安徽省铜陵市市场监督局“三注重”着力提升药械妆安全监测能力

中国质量新闻网讯 安徽省铜陵市市场监督局多年来一直高度重视药械妆安全监测工作的高质量开展，持续完善监测评价体系，构建监测网络，拓宽报告收集渠道，多次开展业务培训和报告质量评估，加强与市卫健委、市公安局等部门联动，形成工作合力，通过不懈努力，该市药械妆安全监测能力得到有效提升。

一、注重业务培训，提升监测能力。2024年铜陵市共举办9次关于药械妆安全监测的业务培训，100余家监测单位180余人参加了培训，应部分医疗机构的邀请开展了药械妆安全监测基础知识和相关法律法规的宣传，经过多次培训，各监测单位明白了开展监测工作的重要性，明确了开展监测工作的主体责任，有效调动了监测的主动性和积极性。2024年铜陵市上报药品不良反应报告2706份，同比2023年增加21.3%，上报医疗器械不良事件报告819份，同比2023年增加26.6%，上报化妆品不良报告329份，同比2023年增加21.9%，上报药物滥用调查表71份，同比2023年增加145%，各监测单位安全监测的能力和水平得到有效提升。

二、注重质量评估，提升报告质量。2024年共组织召开四次报告质量评估会，60余家监测单位80余名专家参加了会议，随机抽取600余份不良反应报告，就报告的及时性、完整性、准确性等项目开展评估，汇总报告中的问题，分析原因，寻找解决办法，形成分析报告，然后通报到各监测单位，针对部分严重不良反应报告邀请了多位专家参与会商。2024年铜陵市药品新严报告比例为49.0%，同比2023年增加3.8%。严重报告比例为21.2，同比2023年增加9.1%。

三、注重调研帮扶，提升监测成效。为了了解基层监测单位的监测现状以及在开展监测工作过程存在的困难，2024年联合卫健部门和县区监测中心的同志实地走访了二十余家监测单位，深入了解工作中存在的问题和不足，共同商量寻求解决问题的方法，消除在开展监测工作中存在的顾虑，此举收到多家监测单位的肯定和好评。2024年铜陵市医疗机构共上报监测报告2270份，占全市报告总数的83.9%，同比2023年增加22.0%，医疗机构注册单位参报率达到99.6%，同比2023年增加了14.6%。（钱世兵）